Ein vollständiges und zuverlässiges Datenpaket ist die Voraussetzung für die erfolgreiche Registrierung von Wirkstoffen und Produkten. Wenn eine höhere Stufe (higher tier) erforderlich ist, ist die richtige Strategie entscheidend. Literaturrecherche? Expertenmeinung? Zurück ins Labor? Maßgeschneiderte Feldstudie? Neue Datenauswertungen? Modellierung? Eine Kombination? Ausgehend von einer soliden Datenlückenanalyse und vorläufigen Risikobewertungen entwickeln wir für Sie die bestmögliche Strategie.
Die Ökotoxikologie ist mit mehreren Teams bei RIFCON vertreten, die personell stark besetzt und eng mit allen Teams der Feldstudienabteilung verbunden sind. Im Hinblick auf Kapazität und Expertise ist das eines der Alleinstellungsmerkmale von RIFCON: CRO & Beratung!
In enger Zusammenarbeit mit den Feldexperten entwerfen unsere Ökotox-Experten unsere maßgeschneiderten Feldstudien, evaluieren mit Experten für Effektmodellierung und Statistik die besten Optionen für individuelle, an die Fragestellung angepasste Studiendesigns.
Gegebenenfalls können höherstufige/higher tier Risikobewertungen auf der Grundlage von Labor- und Felddaten durch TK/TD- und Populationsmodelle ergänzt werden, um ein besseres Gesamtbild der potenziellen Risiken zu erhalten. Auf diese Weise können wir ein äußerst solides und konsistentes Datenpaket garantieren, das in Übereinstimmung mit den neuesten Datenanforderungen für Ihre Zulassung entwickelt wird.
Darüber hinaus veranstalten wir regelmäßig Workshops zu verschiedenen Aspekten der Umweltrisikobewertung. Die Workshops sind im Rahmen des SETAC Certification of Environmental Risk Assessors Programme zertifiziert.
Wir sind hier, um zu helfen!
Finden Sie heraus, wie wir Sie gezielt bei der Risikobewertung und Registrierung Ihres Wirkstoffs oder Produkts unterstützen können
Was können wir für Sie tun?
Strategieentwicklung
- national, zonal, EU, weltweit
- Planung, Monitoring und Auswertung von Labor- und Feldstudien auf allen Ebenen
- für alle gängigen und spezifischen Anwendungstypen
Endokrine Disruptor-Eigenschaften
- präzise Analysen möglicher Endokriner Disruptoren
- Verordnungen (EU) Nr. 528/2012 und (EG) Nr. 1107/2009
Dossier-Vorbereitung
- Ökotoxikologie-Abschnitte von MCA/MCP Dossiers und dRRs
Dossier
- Erstellung der Dossiersektionen für MCA/MCP und dRRs
- Behördenanfragen
- Experten-Statements
- Endpunktverfeinerung
- QSAR-Analysen
- Literaturrecherchen
Studienmonitoring
- großes Netzwerk an erfahrenen Laboren
- Angebotsvergleiche
- enge Begleitung der Studien
- Check von Studienplänen und Reports
- Überprüfung von Studiendesigns und Berichten
- Notifizierung
Datenanalyse
- Analyse der Auswirkungen neuer Leitfäden (z. B. Vögel und Säugetiere, Bestäuber): Seien Sie vorbereitet!
- data gap Analyse
- Prüfung auf Erfüllung der rechtlichen Anforderungen
- vorläufige Risikobewertung und Empfehlungen für higher tier inkl. Kostenabschätzung
SETAC-zertifizierte Workshops
- kundenspezifisch
- öffentlich
- für Behörden
- fragen Sie nach maßgeschneiderten Workshops für Ihre spezifischen Anforderungen