Los servicios regulatorios de RIFCON abarcan todos los aspectos necesarios para un registro exitoso de productos fitosanitarios sintéticos y biológicos, bioestimulantes y fertilizantes, tanto dentro como fuera de Europa.
Nuestros experimentados gestores de proyecto definen con precisión el alcance de cada proceso de registro, desarrollan estrategias personalizadas alineadas con sus necesidades y coordinan la recopilación de toda la documentación requerida en el plazo establecido.
Nuestros especialistas en todas las disciplinas supervisan la planificación y ejecución de estudios, realizan las evaluaciones de riesgo necesarias y preparan el dosier completo para su registro.
¡Estamos aquí para ayudarle!
Descubra cómo podemos apoyarle en la planificación estratégica, la realización de evaluaciones y el registro de sus productos y sustancias activas
¿Qué podemos hacer por usted?
Servicio de dosieres
- Preparación, coordinación y presentación de dosieres
- Dosieres en IUCLID (sustancias activas y LMR) y de producto
- Documentación técnica para bioestimulantes conforme al Reglamento (UE) 2019/1009
Gestión de información y datos
- Seguimiento AIR
- Búsqueda y recopilación de información relevante desde el punto de vista regulatorio
- Compilación de información GAP y de etiquetado
- Desarrollo y mantenimiento de bases de datos
Apoyo pre- y post-presentación
- Coordinación de reuniones previas a la presentación
- Gestión de requerimientos de autoridades competentes
Gestión de registros
- Desarrollo de estrategias regulatorias
- Gestión de grupos de trabajo
- Contacto con autoridades
Análisis de datos
- Análisis de carencias de datos
- Análisis GAP
- Verificación de integridad (CoC) y cumplimiento de requisitos regulatorios
- Estimación de costes
Gestión de cambios
- Cambios en planta de producción, composición y material de envasado
Clasificación y etiquetado
- Creación de etiquetas
- Notificaciones a centros toxicológicos, incluida la generación de códigos UFI
Revisiones bibliográficas
- Asesoramiento estratégico
- Investigación exhaustiva en bases de datos especializadas
- Evaluación de publicaciones en cuanto a relevancia y fiabilidad
